บริการยื่นวีซ่า 196 ประเทศทั่วโลก · ครบ 77 จังหวัด · เปิด จันทร์ – ศุกร์ 9:00 – 18:00
FDA Drug Registration
ทะเบียนตำรับยา (อย.)
ขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบัน / ยาสามัญ / ยาชีววัตถุ ครบตาม ICH-CTD
อายุ 7 ปี
180–540 วัน
al
อย.
ค่าบริการ NYC
สอบถามเจ้าหน้าที่
ราคาโปร่งใส เขียนในสัญญาก่อนเริ่มงาน · ไม่รวมค่าธรรมเนียมรัฐและค่าทดสอบ lab
Quick Answer
ทะเบียนยาแผนปัจจุบันยื่นในรูปแบบ ICH-CTD 5 Module ระยะเวลาพิจารณา 180–540 วัน แล้วแต่ประเภท (NCE นานสุด) อายุ 7 ปี
Modern drug registration follows ICH-CTD 5 modules. Review 180–540 days depending on category (NCE longest). Valid 7 years.
สิทธิประโยชน์
- ขาย รพ.รัฐ/เอกชน
- เบิก บัญชียาหลักแห่งชาติ
- ส่งออก PIC/S
เอกสารที่ต้องเตรียม
- CTD Module 1–5
- GMP PIC/S certificate
- BE/BA study (generic)
- ตัวอย่างยา + COA
อ้างอิงมาตรฐาน
อย. (สำนักยา)
Thai FDAICH-CTDPIC/S GMPบัญชียาหลักแห่งชาติ
ใบอนุญาตอื่นที่มักทำร่วมกัน
ใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน (ร.ง.4)
สอบถามเจ้าหน้าที่ · 60–90วัน
อย. อาหาร (ผลิต / นำเข้า)
สอบถามเจ้าหน้าที่ · 45–75วัน
จดแจ้งเครื่องสำอาง (อย.)
สอบถามเจ้าหน้าที่ · 3–7วัน
ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์ (อย.)
สอบถามเจ้าหน้าที่ · 30–150วัน
ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพร (อย.)
สอบถามเจ้าหน้าที่ · 90–240วัน
มาตรฐาน มอก. (บังคับ / สมัครใจ)
สอบถามเจ้าหน้าที่ · 90–180วัน

Practical Q&A
คำถามเชิงปฏิบัติ · ใกล้ฉัน / ทำเองได้ไหม / ใช้เอกสารอะไร
มีจุดให้บริการใกล้ฉันไหม
สำนักงานหลักของเราอยู่ที่ลาดพร้าว 95 (กรุงเทพฯ) ขอนแก่น และอุดรธานี รับงานทั่วประเทศผ่านสแกนและบริการรับ-ส่งเอกสาร และนัดพบตามสถานีรถไฟฟ้า/ห้างในเขตเมืองได้ สอบถามจุดที่สะดวกที่สุดกับเจ้าหน้าที่ทางโทรศัพท์ LINE หรืออีเมล
ดำเนินการเองได้ไหม
หลายขั้นตอนทำเองได้ตามระเบียบของหน่วยงาน สิ่งที่มักทำให้เสียเวลาคือลำดับขั้นผิด รูปแบบคำแปลไม่ตรงข้อกำหนด หรือเอกสารต้นทางไม่ใช่ฉบับที่ผู้รับยอมรับ เราจึงแนะนำให้ตรวจเช็กลิสต์ของปลายทางก่อนเริ่ม และสอบถามเจ้าหน้าที่หากไม่แน่ใจ
ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง
หลักๆ คือ เอกสารต้นฉบับที่ออกโดยหน่วยงานผู้มีอำนาจ, บัตรประชาชนหรือหนังสือเดินทางของเจ้าของเอกสาร, คำแปลตามรูปแบบที่ปลายทางกำหนด และหนังสือมอบอำนาจหากให้ผู้อื่นดำเนินการแทน รายละเอียดต่างกันตามประเภทงาน กรุณาสอบถามเจ้าหน้าที่เพื่อรับเช็กลิสต์เฉพาะเคส
บริการที่เกี่ยวข้อง · Related services
งานที่ลูกค้ามักทำต่อจากหน้านี้
เอกสารหนึ่งชุดมักต้องผ่านหลายขั้น ตั้งแต่แปล รับรองลายมือชื่อ นิติกรณ์ ไปจนถึงการยื่นวีซ่า ลิงก์ด้านล่างคือขั้นตอนที่มักต่อเนื่องกันจริงในทางปฏิบัติ
- รับรองลายมือชื่อและเอกสารโดยทนายความ (Notarial Services)รับรองลายมือชื่อ สำเนาถูกต้อง คำสาบาน และหนังสือมอบอำนาจ สำหรับใช้ต่อในต่างประเทศ
- แปลเอกสารรับรอง ทุกภาษาคำแปลสำหรับยื่นราชการไทยและต่างประเทศ พร้อมหนังสือรับรองคำแปล
- แปลเอกสารโดยนักแปล NAATI (ออสเตรเลีย/นิวซีแลนด์)คำแปลที่หน่วยงานออสเตรเลียยอมรับ พร้อมตราประทับนักแปลที่ได้รับการรับรอง
- จดทะเบียนสมรสไทย–ต่างชาติหนังสือรับรองโสด รับรองสถานทูต และจดทะเบียนที่สำนักงานเขต
- หนังสือรับรองความประพฤติ (Police Clearance)ยื่นกองบัญชาการตำรวจสันติบาล พร้อมแปลและรับรองต่อ
- วีซ่าต่างประเทศสำหรับคนไทยเตรียมเอกสาร นัดหมายสถานทูต และตรวจแฟ้มก่อนยื่น
ลิงก์อ้างอิงหน่วยงานภายนอก
- กองสัญชาติและนิติกรณ์ กรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ — หน่วยงานรับรองนิติกรณ์เอกสาร (legalization) ของประเทศไทย
- กระทรวงการต่างประเทศ (MFA Thailand)
- HCCH – Apostille Section (อนุสัญญากรุงเฮก 1961) — รายชื่อรัฐภาคีและสถานะการใช้ Apostille
- กรมการปกครอง (DOPA) — ทะเบียนราษฎร ทะเบียนสมรส/หย่า และหนังสือรับรองสถานภาพ
ระเบียบของแต่ละหน่วยงานเปลี่ยนแปลงได้ กรุณาตรวจสอบกับหน่วยงานผู้รับเอกสารก่อนยื่น หรือสอบถามเจ้าหน้าที่ของเราทางโทรศัพท์ LINE หรืออีเมล