ข้ามไปเนื้อหาหลัก / Skip to main content
N
NYC Visa.
Visa & Translation
Licenses Bureau
FDA Drug Registration

ทะเบียนตำรับยา (อย.)

ขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบัน / ยาสามัญ / ยาชีววัตถุ ครบตาม ICH-CTD

อายุ 7 ปี
180–540 วัน
al
อย.
ค่าบริการ NYC
สอบถามเจ้าหน้าที่
ราคาโปร่งใส เขียนในสัญญาก่อนเริ่มงาน · ไม่รวมค่าธรรมเนียมรัฐและค่าทดสอบ lab
Quick Answer

ทะเบียนยาแผนปัจจุบันยื่นในรูปแบบ ICH-CTD 5 Module ระยะเวลาพิจารณา 180–540 วัน แล้วแต่ประเภท (NCE นานสุด) อายุ 7 ปี

Modern drug registration follows ICH-CTD 5 modules. Review 180–540 days depending on category (NCE longest). Valid 7 years.

สิทธิประโยชน์

  • ขาย รพ.รัฐ/เอกชน
  • เบิก บัญชียาหลักแห่งชาติ
  • ส่งออก PIC/S

เอกสารที่ต้องเตรียม

  • CTD Module 1–5
  • GMP PIC/S certificate
  • BE/BA study (generic)
  • ตัวอย่างยา + COA
อ้างอิงมาตรฐาน
อย. (สำนักยา)
Thai FDAICH-CTDPIC/S GMPบัญชียาหลักแห่งชาติ
ใบอนุญาตอื่นที่มักทำร่วมกัน
สำนักงานให้บริการรับรองเอกสารและยื่นวีซ่า
สำนักงานให้บริการรับรองเอกสารและยื่นวีซ่าภาพจากงานบริการจริงของทีมงาน NYC Visa & Translation
Practical Q&A

คำถามเชิงปฏิบัติ · ใกล้ฉัน / ทำเองได้ไหม / ใช้เอกสารอะไร

มีจุดให้บริการใกล้ฉันไหม

สำนักงานหลักของเราอยู่ที่ลาดพร้าว 95 (กรุงเทพฯ) ขอนแก่น และอุดรธานี รับงานทั่วประเทศผ่านสแกนและบริการรับ-ส่งเอกสาร และนัดพบตามสถานีรถไฟฟ้า/ห้างในเขตเมืองได้ สอบถามจุดที่สะดวกที่สุดกับเจ้าหน้าที่ทางโทรศัพท์ LINE หรืออีเมล

ดำเนินการเองได้ไหม

หลายขั้นตอนทำเองได้ตามระเบียบของหน่วยงาน สิ่งที่มักทำให้เสียเวลาคือลำดับขั้นผิด รูปแบบคำแปลไม่ตรงข้อกำหนด หรือเอกสารต้นทางไม่ใช่ฉบับที่ผู้รับยอมรับ เราจึงแนะนำให้ตรวจเช็กลิสต์ของปลายทางก่อนเริ่ม และสอบถามเจ้าหน้าที่หากไม่แน่ใจ

ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง

หลักๆ คือ เอกสารต้นฉบับที่ออกโดยหน่วยงานผู้มีอำนาจ, บัตรประชาชนหรือหนังสือเดินทางของเจ้าของเอกสาร, คำแปลตามรูปแบบที่ปลายทางกำหนด และหนังสือมอบอำนาจหากให้ผู้อื่นดำเนินการแทน รายละเอียดต่างกันตามประเภทงาน กรุณาสอบถามเจ้าหน้าที่เพื่อรับเช็กลิสต์เฉพาะเคส
บริการที่เกี่ยวข้อง · Related services

งานที่ลูกค้ามักทำต่อจากหน้านี้

เอกสารหนึ่งชุดมักต้องผ่านหลายขั้น ตั้งแต่แปล รับรองลายมือชื่อ นิติกรณ์ ไปจนถึงการยื่นวีซ่า ลิงก์ด้านล่างคือขั้นตอนที่มักต่อเนื่องกันจริงในทางปฏิบัติ

ลิงก์อ้างอิงหน่วยงานภายนอก

ระเบียบของแต่ละหน่วยงานเปลี่ยนแปลงได้ กรุณาตรวจสอบกับหน่วยงานผู้รับเอกสารก่อนยื่น หรือสอบถามเจ้าหน้าที่ของเราทางโทรศัพท์ LINE หรืออีเมล